Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.14534:2011 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المتطلبات الأساسية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Fundamental requirements | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11985:1997 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - تحديد العمر الافتراضي عن طريق التعريض للطيف الموجي فوق البنفسجي والطيف الموجي المرئي (خارج جسم الإنسان) | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Ageing by exposure to UV and visible radiation (in vitro method) | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11980:2012 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - دليل الدراسات السريرية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Guidance for clinical investigations | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.22665:2012 | أجهزة وبصريات العين - أجهزة لقياس الأطوال المحورية للعين | Ophthalmic optics and instruments - Instruments to measure axial distances in the eye | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.15752:2010 | أجهزة العين - أجهزة إضاءة داخل العين - المتطلبات الأساسية وطرق فحص السلامة من الإشعاع الضوئي | Ophthalmic instruments -- Endoilluminators -- Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.8598:1996 | البصريات والأجهزة البصرية - جهاز قياس قوة العدسة | Optics and optical instruments -- Focimeters | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11979-1:2012 | الأجهزة المزروعة داخل العين - العدسات المزروعة داخل العين الجزء 1: المصطلحات | Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 1: Vocabulary | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-31:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-31 : المتطلبات المحددة للسلامة و الأداء الأساسيين لجهاز تنظيم ضربات القلب الخارجي ذو مصدر الطاقة الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-11:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-11 : المتطلبات المحددة لسلامة من أجهزة أشعة غاما العلاجية | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-34:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-34 : المتطلبات المحددة للسلامة متضمنة الأداء الأساسي لأجهزة مراقبة ضغط الدم الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment | 2014-09-14 | Finished |