Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-2:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-2: المتطلبات الخاصة بسلامة الأجهزة الجراحية ذات التردد العالِ | Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-55:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية -- الجزء 2-55: المتطلبات الخاصة بالسلامة والأداء الأساسيين اللازم لأجهزة مراقبة الغاز التنفسي | Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors | 2019-10-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1/Amd 1:2018 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية تعديل 1: تغيير لمتطلبات التشغيل عند درجات الحرارة القصوى | Medical suction equipment —Part 1:Electrically powered suction equipmentAMENDMENT 1: Changes to requirements for operating at extremes of temperature | 2019-10-01 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1:2015 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية | Medical suction equipment -- Part 1: Electrically powered suction equipment | 2019-10-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-79:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-79: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة دعم التنفس للمصابين بضعف بالجهاز التنفسي | Medical electrical equipment -- Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment | 2019-10-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.84.DS.ISO 18666:2015 | الطب الصيني التقليدي – المتطلبات العامة لأجهزة الكي | Traditional Chinese Medicine – General requirements of moxibustion devices | 2019-09-10 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 29782:2008 | الأطراف الصناعية والأجهزة التعويضية - العناصر التي يجب اعتبارها عند تحديد طرف صناعي لشخص لديه طرف سفلي مبتور | Prostheses and orthoses -- Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8549-3:1989 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - المصطلحات - الجزء3: مفردات متعلقة بالأجهزة التعويضية | Prosthetics and orthotics -- Vocabulary -- Part 3: Terms relating to external orthoses | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8549-1:1989 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - المصطلحات - الجزء1: مفردات عامة للأطراف الصناعية الخارجية والأجهزة التعويضية | Prosthetics and orthotics -- Vocabulary -- Part 1: General terms for external limb prostheses and external orthoses | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11334-4:1999 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام يد واحدة – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 4: العصي ذات ثلاثة أرجل أو أكثر | Walking aids manipulated by one arm -- Requirements and test methods -- Part 4: Walking sticks with three or more legs | 2018-11-16 | Finished |
|