Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-2:2017 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 2 : خصائص العدسات متعددة القوة | Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 2: Specifications for power-variation lenses | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-1:2017 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 1 : خصائص العدسات أحادية البؤرة ومتعددة البؤر | Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lenses | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 29782:2008 | الأطراف الصناعية والأجهزة التعويضية - العناصر التي يجب اعتبارها عند تحديد طرف صناعي لشخص لديه طرف سفلي مبتور | Prostheses and orthoses -- Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-3:1993 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء3: طريقة وصف الجزء المبتور من الطرف العلوي | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 3: Method of describing upper limb amputation stumps | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-2:1993 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء2: طريقة وصف الجزء المبتور من الطرف السفلي | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-1:1989 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء1: طريقة وصف الطرف الناقص منذ الولادة | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-11:2017 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 11: اختبارات السمية لأجهزة الجسم | Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity | 2018-11-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-3:2014 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 3: اختبارات السمية الجينية والمواد المسرطنة والسمية للجهاز التناسلي | Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity | 2018-11-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-10:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية - الجزء 10: اختبارات لتهيج وتحسس الجلد | Biological evaluation of medical devices -- Part 10: Tests for irritation and skin sensitization | 2018-10-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-6:2016 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية - الجزء السادس: اختبارات للآثار الموضعية بعد الزراعة | Biological evaluation of medical devices -- Part 6: Tests for local effects after implantation | 2018-10-30 | Finished |
|