Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-7:2016 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 7: سهولة الاستخدام للأشخاص ذوي الإعاقة البصرية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment | 2018-09-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-1:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية - المؤشرات الحيوية- الجزء 1: المتطلبات العامة | Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements | 2018-08-28 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-74:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-74: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة ترطيب التنفس | Medical electrical equipment -- Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment | 2018-07-15 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 21649:2006 | الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار | Needle-free injectors for medical use – Requirements and test methods | 2018-07-08 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-1:2013/Amd1:2017 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters --Part 1: General requirements | 2018-05-25 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.ISO 10535:2006 | رافعات نقل ذوي الاحتياجات الخاصة – المتطلبات وطرق الاختبار | Hoists for the transfer of disabled persons — Requirements and test methods | 2017-11-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-54:2015 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-54: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة الأشعة السينية للتصوير والتنظير الشعاعي | Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy | 2017-11-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 15223-1:2016 | الأجهزة الطبية - الرموز المستخدمة في البطاقة والمعلومات التعريفية للأجهزة والمنتجات الطبية والمعلومات التي سيتم تزويدها - الجزء 1: المتطلبات العامة | Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -- Part 1: General requirements | 2017-10-22 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-4:2006 | أقلام الحقن للاستخدام الطبي - الجزء 4: المتطلبات وطرق الاختبار لأقلام الحقن الإلكترونية والإلكتروميكانيكية | Pen-injectors for medical use -- Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors | 2017-10-02 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-72:2015 | الأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء2-72: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Medical electrical equipment -- Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients | 2017-09-23 | Finished |
|