Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14708-3:2017 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- الجزء 3: المنبهات العصبية المزروعة | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 3: Implantable neurostimulators | 2017-12-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 7206-13:2016 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 13: تحديد مدى المقاومة لعزم رؤوس المكونات الفخذية القصبية. | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 13: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components | 2017-12-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.ISO 7176-3:2012 | تحديد فعالية المكابح | Determination of effectiveness of brakes | 2017-11-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 16408:2015 | طب الأسنان – منتجات العناية بالفم - غسول الفم | Dentistry -- Oral care products -- Oral rinses | 2017-11-26 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2008/Cor 1:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-3:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمجاري غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 3: اختبارات انبعاثات المركبات العضوية المتطايرة | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) | 2017-09-23 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-2:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمجاري غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 2: اختبارات الانبعاثات من الجسيمات | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 2: Tests for emissions of particulate matter | 2017-09-23 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 16142-1:2016 | الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية - الجزء 1: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة الطبية الغير مخبرية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية | Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.TR.19244:2014 | إرشادات للمرحلة الانتقالية لتطبيق المواصفات الصادرة عن اللجنة الفنية الدولية رقم (SFDA/MDS/TC 84) - الأجهزة الطبية لحقن/إدخال المنتجات العلاجية والقساطر في جسم الانسان | Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters | 2017-08-01 | Finished |
|