Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC/TR 800002-1:2009 | برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 1 : الدليل الإرشادي لتطبيق (ISO 14971) في برمجيات الأجهزة الطبية | Medical device software -- Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software | 2018-07-08 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 21534:2007 | الأجهزة غير النشطة المزروعة جراحياً -- أجهزة المفاصل التعويضية -- الاشتراطات الخاصة | Non-active surgical implants -- Joint replacement implants -- Particular requirements | 2017-12-03 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14708-3:2017 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- الجزء 3: المنبهات العصبية المزروعة | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 3: Implantable neurostimulators | 2017-12-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 7206-13:2016 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 13: تحديد مدى المقاومة لعزم رؤوس المكونات الفخذية القصبية. | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 13: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components | 2017-12-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 7206-12:2016 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 12: طرق اختبار التشوه للغطاء الواقي للمفصل | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 12: Deformation test method for acetabular shells | 2017-12-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 7206-6:2013 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 6: متطلبات أداء منطقة الرقبة ضمن المكونات الفخذية القصبية واختبار خواص تحملها | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components | 2017-12-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.IEC 60601-2-52:2009 | فريق عمل مواصفات الأجهزة المساعدة للأشخاص ذوي الاحتياجات الخاصة | Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | 2017-11-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2008/Cor 1:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-54:2015 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-54: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة الأشعة السينية للتصوير والتنظير الشعاعي | Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy | 2017-11-11 | Finished |
|