Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.15798:2013 | الأجهزة المزروعة داخل العين - أجهزة العين الجراحية المرنة واللزجة | Ophthalmic implants -- Ophthalmic viscosurgical devices | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11979-1:2012 | الأجهزة المزروعة داخل العين - العدسات المزروعة داخل العين الجزء 1: المصطلحات | Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 1: Vocabulary | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-31:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-31 : المتطلبات المحددة للسلامة و الأداء الأساسيين لجهاز تنظيم ضربات القلب الخارجي ذو مصدر الطاقة الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-34:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-34 : المتطلبات المحددة للسلامة متضمنة الأداء الأساسي لأجهزة مراقبة ضغط الدم الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7740:2014 ISO 7740:1985 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المشارط ذات الشفرات القابلة للنزع – الأبعاد المناسبة | Instruments for surgery - Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 15197:2014ISO 15197:2003 | نظم الاختبار التشخيصية في المختبر - متطلبات نظم مراقبة الجلوكوز في الاختبارات الذاتية لمرضى داء السكري | diagnostic test systems -- Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus | 2014-07-10 | Finished |