Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10322-1:2016 | بصريات العين - عدسات النظارات الخام شبه الجاهزة - الجزء 1 : خصائص العدسات الخام أحادية ومتعددة الرؤية | Ophthalmic optics — Semi-finished spectacle lens blanks — Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lens blanks | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11978:2014 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11381:2016 | بصريات العين – إطارات النظارات -- البراغي | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Screw threads | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-3:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 3: الحاويات الجاهزة | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers | 2017-07-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-69:2014 | الأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء2-69: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة زيادة تركيز الأكسجين | Medical electrical equipment — Part 2-69:Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment | 2017-07-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-67:2014 | الأجهزة الطبية الكهربائية- الجزء2-67: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة حفظ الأكسجين | Medical electrical equipment -- Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment | 2017-07-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18190:2016 | أجهزة التخدير والتنفس- المتطلبات العامة لمجاري التنفس وملحقاتها | Anaesthetic and respiratory equipment -- General requirements for airways and related equipment | 2017-07-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 9626:2016 | أنبوب الإبرة الفولاذي المقاوم للصدأ لتصنيع الأجهزة الطبية - المتطلبات وطرق الاختبار | Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices — Requirements and test methods | 2017-06-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7864:2016 | الحقن المعقمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة - المتطلبات وطرق الاختبار | Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods | 2017-05-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC172 | SFDA.MD.172.DS / ISO 16034:2016ISO 16034:2002 | بصريات العين ـــ خصائص النظارات أحادية الرؤية والجاهزة للاستخدام للرؤية القريبة | Ophthalmic optics -- Specifications for single-vision ready-to-wear near- vision spectacles | 2017-03-16 | Finished |
|