Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-11:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-11 : المتطلبات المحددة لسلامة من أجهزة أشعة غاما العلاجية | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-34:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-34 : المتطلبات المحددة للسلامة متضمنة الأداء الأساسي لأجهزة مراقبة ضغط الدم الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-9:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-9 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: متطلبات من أجل تصميم مراعِ للبيئة | Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-3:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-3 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصي | Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7740:2014 ISO 7740:1985 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المشارط ذات الشفرات القابلة للنزع – الأبعاد المناسبة | Instruments for surgery - Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10942:2014ISO 10942:2006 | أدوات العيون – منظار العين المباشر | Ophthalmic instruments- Direct ophthalmoscopes | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10322-1:2014ISO 10322-1:2006 | البصريات العينية- أصناف الفراغات عدسة مشهد- الجزء 1: مواصفات أحادية الرؤية و عدسة متعددة البؤر الفراغات | Ophthalmic optics-Semi-finished spectacle lens blanks-Part 1:Specifications for single-vision and multifocal lens blanks | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 9394:2014ISO 9394:2012 | البصريات العينية- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة-تحديد التوافقية من خلال الدراسة مع عيون الأرانب | Ophthalmic optics-Contact lenses and contact lens care products- Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 9342-1:2014ISO 9342-1:2005 | البصريات والأجهزة البصرية- عدسات الاختبار لمعايرة البعد البؤري- الجزء 1 : عدسات الاختبار الخاصة بمقياس البعد البؤري المستخدمة لقياس العدسات | Optics and optical instruments-Test lenses for calibration of focimeters- Part 1: Test lenses for focimeters used for measuring spectacle lenses | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 8980-5:2014ISO 8980-5:2005 | البصريات العينية – عدسات النظارات – الجزء 5 : المتطلبات الدنيا لأسطح عدسة لمقاومة التآكل | Spectacle lenses- Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant | 2014-07-25 | Finished |
|