Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-2:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-2 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة الجراحة ذات التردد العالي | Medical electrical Equipment - Part 2-2 Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-1:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 1: General requirements | 2014-11-17 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.11608-2:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات و طرق الاختبار – الجزء2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use - Requirement and test methods - Part 2: Needles | 2014-10-24 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.8980-4:2006 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 4 : خصائص وطرق الفحص للطبقة المانعة للانعكاس | Ophthalmic optics -- Uncut finished spectacle lenses -- Part 4: Specifications and test methods for anti-reflective coatings | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.14534:2011 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المتطلبات الأساسية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Fundamental requirements | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.15752:2010 | أجهزة العين - أجهزة إضاءة داخل العين - المتطلبات الأساسية وطرق فحص السلامة من الإشعاع الضوئي | Ophthalmic instruments -- Endoilluminators -- Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-31:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-31 : المتطلبات المحددة للسلامة و الأداء الأساسيين لجهاز تنظيم ضربات القلب الخارجي ذو مصدر الطاقة الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-11:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-11 : المتطلبات المحددة لسلامة من أجهزة أشعة غاما العلاجية | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-34:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-34 : المتطلبات المحددة للسلامة متضمنة الأداء الأساسي لأجهزة مراقبة ضغط الدم الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment | 2014-09-14 | Finished |