صرح سعادة الرئيس التنفيذي المكلف الأستاذ الدكتور / محمد بن أحمد الكنهل أنه بناءً على توجيهات صاحب السمو الملكي ولي العهد ونائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الدفاع و الطيران و المفتش العام ورئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء و الدواء بضرورة الإهتمام بكل ما من شأنه التأثير على صحة مواطن هذا البلد حماه الله من كل مكروه وتمشياً مع نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم ( 6/م ) و تاريخ 25/01/1428هــ والذي أناط مسؤولية رقابة الأجهزة والمستلزمات الطبية و الكواشف المخبرية والنظارات الطبية والعدسات اللاصقة و محاليلها بالهيئة العامة للغذاء والدواء،وقرار مجلس الوزراء الموقر رقم (181 ) وتاريخ 03/06/1428هـ , وحرصا من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية على حماية المرضى والمستخدمين من أخطار الأجهزة والمنتجات الطبية المعيبة يسر الهيئة العامة للغذاء والدواء تدشين مركز بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية الذي سيبدأ العمل به من تاريخه .
و أشار الدكتور الكنهل إلى أن مركز تلقي بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة و المنتجات الطبية يعتبر الأول من نوعه بالشرق الأوسط ومن أهدافه المحافظة على مبادئ السلامة في ظل نمو سوق الأجهزة والمنتجات الطبية والتقليل من حوادث الأجهزة والمنتجات الطبية وتبادل المعلومات مع الهيئات والمنظمات الأخرى تمشياً مع مهمة فريق التجانس العالمي الذي يضم في عضويته كل من الولايات المتحدة الأمريكية و الإتحاد الأوروبي و كندا و أستراليا واليابان. كما يهدف إلى حماية المرضى والمستخدمين من العواقب غير المحمودة جراء عطل أي جهاز طبي ورفع المستوى العام للرعاية الصحية المقدمة للمرضى.
كما أكد الدكتور الكنهل على ضرورة التزام الشركات والمصنعين والموردين بالإبلاغ عن الحوادث والإصابات والمشاكل و الإستدعاءات المتعلقة بأجهزتهم وتطلع الهيئة إلى تعاون المنشآت الصحية معها في الإبلاغ عن الحوادث والإصابات والمشاكل ذات العلاقة بالأجهزة والمنتجات الطبية لديهم مع التأكيد على ضرورة الإبلاغ عن الإصابات الخطيرة وحوادث الوفاة لا سمح الله التي يحتمل أن تكون الأجهزة الطبية متسببة فيها.
و أوضح الدكتور الكنهل أن الهيئة تطلق ضمن هذا المركز قواعد بيانات و معلومات عن الأجهزة و المنتجات الطبية بموجب عقد مع معهد أبحاث رعاية الطوارئ الأمريكي يعطي الهيئة الوكالة الحصرية لتسويق تلك القواعد بالمملكة مؤكداً أهمية هذه القواعد و المعلومات للمنشآت الصحية حيث ستساعدهم على مقارنة أحدث تقنيات الأجهزة الطبية و المواصفات و المعايير والأنظمة ذات العلاقة بالخدمات الصحية ومعلومات عن مصنعي وموزعي الأجهزة العالميين .
وفي ختام حديثه أوضح الدكتور الكنهل أنه قبل فترة وجيزة تم تدشين السجل الوطني للأجهزة و المنتجات الطبية بالهيئة و الذي يهدف إلى التعرف على واقع الأجهزة و المنتجات الطبية بالمملكة و حصرها ومصادرها و الإجازات العالمية التي حصلت عليها من الجهات الرقابية المختلفة كما تم الإنتهاء من إعداد النظام المؤقت لرقابة الأجهزة و المنتجات الطبية بالمملكة و الذي تم بناؤه بالتعاون مع مجموعة من الخبراء في رقابة الأجهزة و المنتجات الطبية من بعض الهيئات العالمية بالتعاون مع البنك الدولي وسيتم إعتماده من مجلس إدارة الهيئة تمهيداً للعمل به في حدود منتصف هذا العام إن شاء الله وبهذا تكتمل منظومة رقابة الأجهزة و المنتجات الطبية .
كما أكد الدكتور صالح بن سليمان الطيار مدير عام قطاع الأجهزة و المنتجات الطبية بالهيئة العامة للغذاء و الدواء أن الهيئة قد حرصت على وضع البنية التحتية لهذا المركز من الناحيتين التقنية و القدرات البشرية إذ تم تطوير البرامج الخاصة به بالتعاون مع إدارة تقنية المعلومات بالهيئة ومعهد أبحاث رعاية الطوارئ الأمريكي كما تم تدريب عدد من الكفاءات السعودية من مهندسي و أخصائيي الأجهزة الطبية من عدد من المستشفيات الرئيسة بالمملكة على آليات التحقيق في البلاغات و سيتم أيضاً تدريب عدد منهم في مقر معهد أبحاث رعاية الطوارئ بالولايات المتحدة الأمريكية على التحقيق في بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية لحالات حقيقية يقوم المعهد بالتحقيق فيها كما قامت المستشفيات و المنشآت الصحية بترشيح ضباط إتصال من قبلها للتواصل مع المركز .
مؤكداً أن إن التواصل مع الهيئة في الإبلاغ عن المشاكل و الحوادث التي يشك أن تكون الأجهزة متسببة فيها من الأهمية بمكان إذ أنه سيساعد الهيئة على التحقق من تلك المشاكل و إتخاذ الإجراءات اللازمة لمنع تكرارها لضمان سلامة المرضى و مشغلي و مستخدمي الأجهزة الطبية .
و أشار الدكتور الطيار أن الهيئة ستنظم إبتداءً من يوم غدٍ ثلاث ورش عمل في كل من الرياض و جدة و الدمام مدة كل ورشة ثلاث أيام خصصت لطاقم التمريض و مهندسي و أخصائيي الأجهزة الطبية و الشركات و المؤسسات العاملة في مجال الأجهزة الطبية و قد وجهت الدعوات لهذه الورش لجميع الجهات المعنية.