أعلنت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية عن معلومات مهمة تتعلق بمأمونية استخدام عقار هالوبيريدول Haloperidol والمسوق تحت اسم (هالدول Haldol ® ) .

قامت شركة جونسون اند جونسون Johnson and Johnson و إدارة الدواء والغذاء الأمريكية بإبلاغ موفري الرعاية الصحية بان جزء التحذيرات التابع لمعلومات وصف الدواء قد تمت مراجعته وأضيف إليه جزء جديد تحت قسم القلب والأوعية الدموية حيث احتوى على : حدوث حالات موت فجائي وإطالة لموجة َ QT وإحداث تورسيد دي بوينت Torsades de Pointes(TdP) وذلك عند المرضى المعالجون بهالوبيريدول وخصوصا عند أعطاءه عن طريق الحقن الوريدي أو بجرعات أعلى من الجرعات الموصى بها. على الرغم من أن هالوبيريدول. مصرح به من إدارة الدواء والغذاء الأمريكية للحقن العضلي فقط إلا ان هناك دلائل على إ ستخدامه كحقن وريدية كممارسة إكلينيكية غير معتمدة.

هناك مالا يقل عن ثمانية وعشرون تقرير عن حالات حصل لها إطالة لموجة َ QT وإحداث تورسيد دي بوينت Torsades de Pointes(TdP) وكان للبعض منها نتائج خطيرة نتيجة للاستخدام الغير معتمد للهالوبيريدول كحقن وريدية.

لذلك، فعلى موفري الرعاية الصحية من أطباء وصيادلة وفنيين إتباع الآتي:

•  إستخدام حقن الهالوبيريدول للحقن العضلي فقط كما هو مصرح به .
•  هالوبيريدول غير مصرح بالأستخدام للحقن الوريدي.
•  جرعات الهالوبيريدول الكبيرة و الحقن الوريدي لها علاقة واضحة بتزايد خطورة حدوث إطالة لموجة َ QT وإحداث تورسيد دي بوينت Torsades de Pointes(TdP) وحالات الموت الفجائي. ولذلك يجب توخي الحذر الشديد عند المعالجة بهالوبيريدول بأشكاله الصيدلانية المختلفة للمرضي الذين لديهم:

1. حالات إطالة لموجة َ QT اخرى مثل حالات اختلال في أيونات الجسم (الأملاح والمعادن).

2. اعتلالات في القلب أو قصور في الغدة الدرقية أو متلازمة موجة QTالمطالة الوراثية أو ممن يتناولون أدوية لها تأثير في إطالة موجة QT.

3. استخدام أدوية لها تأثير في إطالة موجة QT.

ونظرا لوجود خطورة حدوث إطلة لموجة QT وإحداث تورسيد دي بوينت Torsades de Pointes(TdP) فإنه يوصى بمراقبة التخطيط الكهربي للقلب بشدة عند إعطاء هالوبيريدول كحقن وريدية.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصو الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: