أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مقدمي الرعاية الصحية حسب المعلومات الأولية الواردة من هيئة تسجيل أدوية الصرع والحمل في شمال أمريكا(North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry NAAED) أن تعرض الجنين لدواء لاموتريجين (Lamotrigine) خلال الثلاثة الشهور الاولى من الحمل قد يرتبط بارتفاع نسبة أحتمال الإصابة بالحنك المشقوق أو الشفة المشقوقة (Cleft lip or Palate ) في الاطفال الحديثي الولادة . حسب معلومات (NAAED), أن نسبة الإصابة بمرض الحنك المشقوق او الشفة المشقوقة كانت قليلة نسبيا ( 5 حالات من 564 : حالتين كانت من نوع الشفة المشقوشة , 3 حالات من نوع الحنك المشقوق حيث كانت نسبة الحدوث الكلي للمرض 8.9 لكل 1000 ولادة حية.
على حسب ادارة الغذاء والدواء الامريكية فإن هذه الحالات لاتعتبر من المتلازمة الموجودة في التشوهات الخلقية الاخرى ، لم تتكرر نفس المشاهدة في حالات الحمل المسجلة لنفس الحجم . النسبة الطبيعية لحدوث (nonsyndromic oral cleft) في الأمهات اللاتي لسن مصابات بالصرع واللاتي لا يستخدمن دواء لاموتريجين (Lamotrigine) في كل من الولايات المتحدة الأمريكية واستراليا وأوروبا تتفاوت من 0.5 إلى 2.16 لكل 1000 حالة ولادة حية.

• لا يمكن مقارنة الخطر من استخدام هذا الدواء لاموتريجين (Lamotrigine) بالأدوية الجديدة لعلاج الصرع نظرا لقلة عدد المرضى المسجلين في المنظمة.

• نظرا للحاجه الى القيام بالأبحاث في هذا المجال فانه يجب على النساء الحوامل أو اللاتي يرغبن بالحمل عدم بدء أو إيقاف (Lamotrigine) بدون استشارة الطبيب.

• كما تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من تشابه اسم الدواء (Lamotrigine) والاسم التجاري (Lamictal) مع أسماء أدوية أخرى مثل: Lamaism ,Lamivudine , Ludiomil , Labetalol , Lomotil

• لذلك فانه على الأطباء والصيادلة التأكد من كتابة الاسم بوضوح كما يجب على المرضى التأكد من الشكل الخارجي للدواء والتعرف عليه.

الجدير بالذكر أن هذا الدواء يستخدم كعلاج مساعد في أكثر من نوع من حالات الصرع للمرضى ذوي الأعمارسنتين فأكثر.

كما يستخدم كعلاج وقائي لتأخير حدوث حالات التغير في المزاج (Bipolar I disorder) في المرضى الذين يعانون من حالات تقلب المزاج. ويستخدم للتحول من أدوية متعددة لعلاج أحادي في البالغين الذين يعانون من حالات (partial seizures) ويستخدمون carbamazepine, مع(phenytoin, phenobarbita, primidone) او يستخدمون
(valproate) كعلاج أحادي للصرع.

الجدير بالذكر أن دواء (لاموتريجين) يسوق في السعودية تحت نفس الاسم التجاري, لذلك تنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية النساء الحوامل أو اللاتي يرغبن بالحمل عدم بدء أو إيقاف Lamotrigine)) بدون استشارة الطبيب. كما تنصح مقدمي الرعاية الصحية (الأطباء , الصيادلة ، الممرضين) وضع المرضى الذين يأخذون هذا العلاج تحت المراقبة خوفا من حدوث أعراض جانبيه قد تضر بالجنين وفي حال وجود أي عرض لابد من إخطار الشركة المصنعة و برنامج رصد الآثار الجانبية في وزارة الصحة حاليا و هيئة الغذاء والدواء السعودية مستقبلا.