تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

بيميكروليموس و تاكروليموس

2006-07-03

توصيات الاستخدام الحذر

أوروبا: الفوائد الناتجة عن استخدام دواء البيميكروليموس (يليديل®) و دواء التاكروليموس (بروتوبك® / بروتوبي®) تفوق المخاطر، ولكن ينصح بزيادة الحذر للتقليل من سرطان الجلد ومخاطر ورم الغدد اللمفاوية , عقدت لجنة المنتجات الطبية للاستعمال البشري للوكالة الأوروبية للأدوية اجتماعها لمراجعة مأمونية الأدوية. وبدأت اللجنة بمراجعة مأمونية وسلامة الأدوية المذكورة بعد ورود تقارير عن حالات سرطان الجلد و ورم الغدد اللمفاوية للمرضي المستخدمين لهذه الأدوية، واعتماداً على البيانات المتوفرة لم تستطع اللجنة إيجاد علاقة مسببة مباشرة , لذلك طلبت اللجنة مراجعة السجلات المعلوماتية للأدوية لفترة زمنية أطول. وقد نصحت اللجنة المرضي المستخدمين لهذه المنتجات بعدم وقف أو تغيير العلاج من دون استشاره الطبيب. بناءاً عليه فقد أوصت اللجنة بتغيير توصيات استخدام هذه الأدوية وذلك بهدف زيادة وعي المريض و الطبيب من المخاطر المحتملة الطويلة الأمد المرتبطة باستخدام هذه المنتجات.

من تقارير وبيانات منظمة الصحة العالمية:
بيميكروليموس: الأورام الجلدية الخبيثة 5حالات ، أورام الغدد اللمفاوية 4 حالات.
تاكروليموس : الأورام الجلدية 27حاله , أورام الغدد اللمفاوية 27حاله.

المرجع :
نشرة صحفيه:
أدويه الوكالة الأوروبية 14 آذار / مارس 2006
( ).