تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تدريب "قطاع الدواء" على تسجيل المستحضرات الصيدلانية

2014-11-10

 
 

نظمت الهيئة العامة للغذاء والدواء دورة تدريبية لمنسوبيها العاملين في قطاع الدواء عن الشؤون التنظيمية للملف التقني الموحد CTD، الخاص بتسجيل المستحضرات الصيدلانية.

وأوضح الخبير في جمعية معلومات الأدوية السويسرية (DIA) البروفيسور بير هيلبو خلال الدورة التي أقيمت بمدينة الخبر، آلية العمل بنظام الملف التقني الموحد لتقييم الأدوية، واستعرض النسخة الأوروبية من الملف المستخدم في وكالة الأدوية الأوروبية، كما تناول الخبير الدنماركي الأجزاء الخمسة للملف التقني الموحد.

يذكر أن الهيئة العامة للغذاء والدواء هي أول من استخدم الملف التقني الموحد في تسجيل الأدوية في منطقة الشرق الأوسط، وسجلت 6300 مستحضر دوائي حتى العام الماضي.

الهيئة