سحب تشغيلتين من مستحضر cinac 30 mg tablet
2025-08-24وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
cinac 30 mg tablet |
CINACALCET |
2305233694 |
23D590 & 23D589
|
Abdi Ibrahim Ilac San ve Tic A.S. |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر cinac 30 mg tablet وذلك لظهور نتائج خارج حدود المواصفات المعتمدة لشوائب النيتروزامين .
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلتين من المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلتي المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
