تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب طوعي لتشغيلتين من مستحضر 100 MG /5ML Dopram من إنتاج شركة (EUMEDICA PHARMACEUTIC ALS FRANCE)

2025-11-02

وصف المنتج :

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Dopram 100 MG /5ML

DOXAPRAM

غير مسجل

50478

50293

EUMEDICA PHARMACEUTIC ALS FRANCE  

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لتشغيلتين من مستحضر 100 MG /5ML Dopram من انتاج شركة (EUMEDICA PHARMACEUTIC ALS FRANC) وذلك لعدم مطابقتها المواصفات المعتمدة واتخاذ الشركة قراراً بسحبها من السوق المحلي

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب طوعي لتشغيلتين من مستحضر 100 MG /5ML Dopram من إنتاج شركة (EUMEDICA PHARMACEUTIC ALS FRANCE)