تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب التشغيلة 1407169 مـن مستحضر: Xeractan 20 mg

2026-04-16

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Xeractan 20 mg soft gelatin capsule

Isotretinoin

2805257489

1407169

GAP SA PHARMACEUTICAL

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب التشغيلة 1407169 مـن مستحضـــــر: Xeractan 20 mg soft gelatin capsule وذلك لوجود نتائج خارج حدود المواصفات المعتمدة أثناء دراسات الثباتية، مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضر.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة المتأثرة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب التشغيلة 1407169 مـن مستحضر: Xeractan 20 mg