سحب التشغيلة 1407169 مـن مستحضر: Xeractan 20 mg
2026-04-16وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Xeractan 20 mg soft gelatin capsule |
Isotretinoin |
2805257489 |
1407169 |
GAP SA PHARMACEUTICAL |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب التشغيلة 1407169 مـن مستحضـــــر: Xeractan 20 mg soft gelatin capsule وذلك لوجود نتائج خارج حدود المواصفات المعتمدة أثناء دراسات الثباتية، مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضر.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة المتأثرة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.