وصف المنتج :

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب التشغيلة 148318 مـن مستحضـــــر Halaven 0.44mg/ml vial  وذلك لوجود نتائج خارج حدود المواصفات المعتمدة في اختبار المادة الفعالة ، مما قد يؤثر على سلامة وفعالية وجودة المستحضر.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة المتأثرة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.