تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة من مستحضر MAGNESIUM OXIDE 400mg Tablet

2023-01-17

وصف المنتج :

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

MAGNESIUM OXIDE 400mg Tablet

MAGNESIUM OXIDE

غير مسجل

22E045-1

ARNET PHARMACEUTICAL CORP.

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (FDA) سحب تشغيلة رقم (22E045-1) من مستحضر MAGNESIUM OXIDE 400mg Tablet لوجود علامات وبقع سوداء على بعض أقراص المستحضر، أظهرت نتائج التحليل أن هذه التشغيلة خارج حدود مواصفات المستحضر .

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة ، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة من مستحضر MAGNESIUM OXIDE 400mg Tablet