سحب جميع تشغيلات المستحضر Twinzol Eye Drops
2023-01-02وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Twinzol Eye Drops |
Dorzolamide Hydrochloride - Timolol maleate |
1-633-20 |
All batches |
Orchidia Pharmaceutical Industries. |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب جميع تشغيلات مستحضر Twinzol Eye Drops وذلك بناء على الملاحظات المرصودة خلال عملية التفتيش على المصنع المذكور أعلاه حيث تبين عدم الالتزام بتطبيق ممارسة أسس التصنيع الجيدة (GMP) مما قد يؤثر على سلامة وفعالية وجودة المستحضر.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام المستحضر، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتج المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
