تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة متأثرة من مستحضر (APO-ACYCLOVIR 200 MG TAB)

2023-08-15

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

APO-ACYCLOVIR 200 MG TAB

ACYCLOVIR

غير مسجل

TK5832

Apotex Inc.

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر APO-ACYCLOVIR 200 MG TAB وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود شوائب من مادة (N-nitrosodimethylamine) في المستحضر واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة أعلاه من السوق المحلي.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيله أعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة متأثرة من مستحضر (APO-ACYCLOVIR 200 MG TAB)