مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | المختبرات الطبية – متطلبات جمع و نقل و استلام و التعامل مع العينات | Medical laboratories -- Requirements for collection, transport, receipt, and handling of samples | 2019-09-01 | 2019-11-01 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-13:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 13: تحديد وقياس المركبات المتحللة من الأجهزة الطبية المصنعة من البوليمرات | Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | 2019-08-27 | 2019-10-27 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 18472:2019 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية والكيميائية—معدات الإختبار | Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment | 2019-08-21 | 2019-10-21 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-2:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 2: البروتين المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 2: Isolated proteins. | 2019-09-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 1: Isolated RNA | 2019-09-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-2:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير اجراءات الفحص المسبق للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين - الجزء 2: البروتين المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre examination processes for formalin fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue – part 2: isolated protein | 2019-09-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات الفحص المسبق للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين | Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre examination processes for formalin fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue tissue – part 1: isolated RNA | 2019-09-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.249.DS.ISO 20696:2018 | القساطر الإحليلية المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile urethral catheters for single use | 2019-09-21 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-4:2018 | "الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة – الجزء 4: الحقن بخاصية منع إعادة استخدام الحقن | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 4: Syringes with re-use prevention feature | 2019-06-11 | مغلق |
|