مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-55:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية -- الجزء 2-55: المتطلبات الخاصة بالسلامة والأداء الأساسيين اللازم لأجهزة مراقبة الغاز التنفسي | Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1/Amd 1:2018 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية تعديل 1: تغيير لمتطلبات التشغيل عند درجات الحرارة القصوى | Medical suction equipment —Part 1:Electrically powered suction equipmentAMENDMENT 1: Changes to requirements for operating at extremes of temperature | 2019-10-01 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1:2015 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية | Medical suction equipment -- Part 1: Electrically powered suction equipment | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-79:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-79: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة دعم التنفس للمصابين بضعف بالجهاز التنفسي | Medical electrical equipment -- Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18777:2005 | أنظمة الأكسجين السائل الطبي المتنقلة -- متطلبات خاصة | Transportable liquid oxygen systems for medical use -- Particular requirements | 2019-06-21 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-4/AMD1:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-4: المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة الصدمات الكهربائية للقلب | Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators | 2018-11-09 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-10/AMD1:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-10: المتطلبات الخاصة لسلامة محفزات الأعصاب والعضلات | Medical electrical equipment - Pate 2-10: Particular Requirements for the Safety of Nerve and Muscle Stimulators | 2018-11-03 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 62354:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية – اختبارات السلامة الدورية وما قبل الوضع في الخدمة إلى ما بعد الاصلاح | Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment | 2018-10-12 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-22:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-22: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة الليزر التشخيصية والعلاجية والتجميلية والجراحية | Medical electrical equipment–Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment | 2018-09-24 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 16142-2:2017 | الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية —الجزء 2: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة المخبرية والتشخصية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية. | Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards | 2018-08-28 | مغلق |
|