مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11199-2:2005 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 2: المشايات ذات العجلات | Walking aids manipulated by both arms -- Requirements and test methods -- Part 2: Rollators | 2018-09-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-4:2009 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 4 : المحاليل المخبرية والتشخيصية لأجهزة التحليل الشخصية /الذاتية | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | 2018-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 18746:2016 | الطب الصيني التقليدي – إبر الوخز المعقمة المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة | Traditional Chinese medicine — Sterile intradermal acupuncture needles for single use | 2018-07-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 17218:2014 | إبر الوخز المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile acupuncture needles for single use | 2018-06-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.84.DS.ISO 17218:2014 | إبر الوخز المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile acupuncture needles for single use | 2018-06-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-1:2013/Amd1:2017 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters --Part 1: General requirements | 2018-05-25 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 6009:2016 | الإبر المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة – الترميز اللوني للتعريف | Hypodermic needles for single use – Colour coding for identification | 2018-05-03 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-6:2015 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 5 – المدخلات المزروعة تحت الجلد | Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports | 2017-07-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7864:2016 | الحقن المعقمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة - المتطلبات وطرق الاختبار | Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods | 2017-05-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 8537:2016 | الحقن المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة، مع أو بدون الإبر، للأنسولين | Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin | 2017-05-07 | مغلق |
|