لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11978:2014 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2017-07-30 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11381:2016 | بصريات العين – إطارات النظارات -- البراغي | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Screw threads | 2017-07-30 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS.ISO 14708-2:2012 | الأجهزة المزروعة جراحياً - الأجهزة الطبية النشطة المزروعة - الجزء 2: منظمات ضربات القلب | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 2: Cardiac pacemakers | 2017-07-29 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-3:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 3: الحاويات الجاهزة | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers | 2017-07-18 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-6:2015 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 5 – المدخلات المزروعة تحت الجلد | Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports | 2017-07-11 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-1:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمسارات غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 1: التقييم والاختبار ضمن عمليات إدارة المخاطر | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | 2017-07-11 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-69:2014 | الأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء2-69: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة زيادة تركيز الأكسجين | Medical electrical equipment — Part 2-69:Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment | 2017-07-11 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-67:2014 | الأجهزة الطبية الكهربائية- الجزء2-67: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة حفظ الأكسجين | Medical electrical equipment -- Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment | 2017-07-11 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC172 | SFDA.MD.172.DS / ISO 16034:2016ISO 16034:2002 | بصريات العين ـــ خصائص النظارات أحادية الرؤية والجاهزة للاستخدام للرؤية القريبة | Ophthalmic optics -- Specifications for single-vision ready-to-wear near- vision spectacles | 2017-03-16 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC172 | SFDA.MD.172.DS / ISO 12866:2016ISO 12866:1999 | أجهزة العين -أجهزة قياس المجال البصري | Ophthalmic instruments -- Perimeters | 2017-03-16 | مغلق |