مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 17510-1:2007 | علاج انقطاع التنفس أثناء النوم - الجزء الأول: الأجهزة المستخدمة لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم | Sleep apnoea breathing therapy -- Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipme | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5366-3:2001 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب ثقب القصبة الهوائية – الجزء 3: الأنابيب المستخدمة مع الأطفال | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 3: Paediatric tracheostomy tubes | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5366-1:2000 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب ثقب القصبة الهوائية – الجزء الأول: الأنابيب و الموصلات المستخدمة مع البالغين | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 1: Tubes and connectors for use in adults | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5358:1992 | أجهزة التخدير المستخدمة على الإنسان | Anaesthetic machines for use with humans | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.18369-4:2006 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 4: الخصائص الفيزيائية الكيميائية لمواد العدسات اللاصقة | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.18369-1:2006 | بصريات العين - العدسات اللاصقة الجزء 1: المصطلحات ونظام التصنيف والتوصيات المتعلقة بخصائص البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-31:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-31 : المتطلبات المحددة للسلامة و الأداء الأساسيين لجهاز تنظيم ضربات القلب الخارجي ذو مصدر الطاقة الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-11:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-11 : المتطلبات المحددة لسلامة من أجهزة أشعة غاما العلاجية | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-34:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-34 : المتطلبات المحددة للسلامة متضمنة الأداء الأساسي لأجهزة مراقبة ضغط الدم الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment | 2014-09-14 | مغلق |