مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-2:2008 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 02: متطلبات رعاية الحيوان | Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements | 2019-08-27 | 2019-10-27 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 18472:2019 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية والكيميائية—معدات الإختبار | Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment | 2019-08-21 | 2019-10-21 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 61258:2008 | الدليل الارشادي لإعداد المواد التعليمية للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-20:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-20: المتطلبات الخاصة بسلامة الحاضنات المتنقلة | Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. ISO 81060-1:2007 | أجهزة قياس ضغط الدم الخارجية-الجزء 2: متطلبات طرق اختبارات للقياسات الغير آلية | Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC 80601-2-49:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-49: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مراقبة المريض متعددة الوظائف | Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-61:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-61: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مقياس الأكسجين النبضي | Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-55:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية -- الجزء 2-55: المتطلبات الخاصة بالسلامة والأداء الأساسيين اللازم لأجهزة مراقبة الغاز التنفسي | Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1/Amd 1:2018 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية تعديل 1: تغيير لمتطلبات التشغيل عند درجات الحرارة القصوى | Medical suction equipment —Part 1:Electrically powered suction equipmentAMENDMENT 1: Changes to requirements for operating at extremes of temperature | 2019-10-01 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 27427:2013 | أجهزة التخدير والتنفس – أجهزة الرذاذ ومكوناته | Anaesthetic and respiratory equipment -- Nebulizing systems and components | 2019-10-01 | مغلق |
|