مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.14534:2011 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المتطلبات الأساسية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Fundamental requirements | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11985:1997 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - تحديد العمر الافتراضي عن طريق التعريض للطيف الموجي فوق البنفسجي والطيف الموجي المرئي (خارج جسم الإنسان) | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Ageing by exposure to UV and visible radiation (in vitro method) | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11980:2012 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - دليل الدراسات السريرية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Guidance for clinical investigations | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.22665:2012 | أجهزة وبصريات العين - أجهزة لقياس الأطوال المحورية للعين | Ophthalmic optics and instruments - Instruments to measure axial distances in the eye | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.15752:2010 | أجهزة العين - أجهزة إضاءة داخل العين - المتطلبات الأساسية وطرق فحص السلامة من الإشعاع الضوئي | Ophthalmic instruments -- Endoilluminators -- Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.8598:1996 | البصريات والأجهزة البصرية - جهاز قياس قوة العدسة | Optics and optical instruments -- Focimeters | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-11:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-11 : المتطلبات المحددة لسلامة من أجهزة أشعة غاما العلاجية | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-26:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-26 : المتطلبات المحددة لسلامة مخاطيط كهربائية الدماغ | Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-44:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-44 : المتطلبات المحددة لسلامة أجهزة الأشعة السينية للتصوير المقطعي المحوسب | Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-16:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-16 : المتطلبات المحددة لسلامة أجهزة غسيل الكلى و الترشيح العادي والمضاعف | Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment | 2014-09-14 | مغلق |