مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 13175-3:2014ISO 13175-3:2012 | N/A | Implants for surgery -- Calcium phosphates -- Part 3: Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 12891-4:2014 ISO 12891-4:2000 | N/A | Retrieval and analysis of surgical implants -- Part 4: Analysis of retrieved ceramic surgical implants | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 12891-3:2014 ISO 12891-3:2000 | N/A | Retrieval and analysis of surgical implants -- Part 3: Analysis of retrieved polymeric surgical implants | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 12891-2:2014 ISO 12891-2:2000 | N/A | Retrieval and analysis of surgical implants -- Part 2: Analysis of retrieved metallic surgical implants | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11663:2014 ISO11663:2014 | N/A | Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapie | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11138-1:2014 ISO 11138-1:2006 | N/A | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 1: General requirements | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS.ISO 11135-1:2014 ISO 11135-1-2007 | N/A | Sterilization of health care products -- Ethylene oxide -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO10651-2:2014 ISO 10651-2:2004 | أجهزة التنفس الرئوية للاستخدام الطبي -المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء- الجزء2- أجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -particular requirements for basic safety and essential performance-part 2 : home care ventilators for ventilator dependent patient | 2014-07-30 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO23328-1:2014 ISO 23328-1:2003 | فلاتر التنفس المستخدمة في التخدير والتنفس - الجزء1 - طريقة الاختبار باستخدام الملح لتقييم أداء الفلترة | breathing system flites for anaesthitic and respiratory use-part 1 : salt test method to assess filtration perfo | 2014-07-30 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO80601-2-61:2014 ISO 80601-2-61:2011 | المعدات الكهربائية الطبية:الجزء2-61:متطلبات محددة للسلامة والأداء لمقياس الأكسجين النبضي | Medical Electrical Equipment : part 2-61 : particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2014-06-10 | مغلق |