مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ ISO 14243-1:2009 | الأجهزة المزروعة جراحياً – تآكل مفصل الركبة التعويضي الكلي -- الجزء 1: مؤشرات الحمل و الازاحة لاختبار ميكانيكا التحلل مع التحكم في الحمولة والظروف البيئية للاختبار | Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses -- Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 21531:2009 | طب الأسنان -- الرموز التصويرية المستخدمة في معدات الأسنان | Dentistry -- Graphical symbols for dental instruments | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 13504:2012 | طب الأسنان -- المتطلبات العامة للمعدات والملحقات ذات العلاقة المستخدمة في تثبيت زرعات الاسنان ومعالجتها | Dentistry -- General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 7885:2010 | طب الأسنان -- إبر الحقن المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Dentistry -- Sterile injection needles for single use | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC/TR 62366-2:2018 | الأجهزة الطبية - الجزء 2: إرشادات حول تطبيق هندسة قابلية الاستخدام على الأجهزة الطبية | Medical devices -- Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices | 2018-10-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC 62366-1:2018 | الأجهزة الطبية - الجزء 1: تطبيق هندسة قابلية الاستخدام على الأجهزة الطبية | Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices | 2018-10-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO 18113-5:2018 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 5: الاجهزة المخبرية التشخيصية للتحاليل الذاتية | In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for selftesting | 2018-10-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-4:2017 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية - الجزء 4 - المتطلبات العامة لاختبارات تقييم تفاعل الأجهزة الطبية مع الدم | Biological evaluation of medical devices -- Part 4: Selection of tests for interactions with blood | 2018-10-12 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-5:2018 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية – المؤشرات الحيوية -- الجزء 5: المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالبخار ذو درجة حرارة منخفضة ومركب الفورمالدهيد | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes | 2018-09-26 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS. ISO 16954:2015 | طب الأسنان – طرق الاختبار لمعالجة الطبقة الحيوية الموجودة في أنابيب وحدة طب الأسنان | Dentistry -- Test methods for dental unit waterline biofilm treatment | 2018-09-24 | مغلق |
|