مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5366:2016 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب الفغر الرغامي وموصلاته | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes and connectors | 2018-07-15 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5361:2016 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب القصبة الهوائية وموصلاتها | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheal tubes and connectors | 2018-07-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 9170-1:2017 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2018-07-15 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 11195:2018 | خالط الغازات للاستخدام الطبي – خالط الغازات المستقل | Gas mixers for medical use -- Stand-alone gas mixers | 2018-07-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5360:2016 | المبخرات التخديرية – أنظمة التعبئة للغازات المحددة | Anaesthetic vaporizers -- Agent-specific filling systems | 2018-07-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 21649:2006 | الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار | Needle-free injectors for medical use – Requirements and test methods | 2018-07-08 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC/TR 800002-1:2009 | برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 1 : الدليل الإرشادي لتطبيق (ISO 14971) في برمجيات الأجهزة الطبية | Medical device software -- Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software | 2018-07-08 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-1:2017 | الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة – الجزء1- الحقن للاستخدام اليدوي | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 1: Syringes for manual use | 2018-06-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 7494-2:2015 | طب الأسنان – وحدة طب الأسنان -الجزء 2: الهواء، الماء، أنظمة الشفط والصرف للمياه الملوثة | Dentistry -- Dental units -- Part 2: Air, water, suction and wastewater systems | 2017-11-26 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 6878:2015 | الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية | Graphical symbols for electrical equipment in medical practice | 2017-11-11 | مغلق |
|