مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11334-4:1999 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام يد واحدة – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 4: العصي ذات ثلاثة أرجل أو أكثر | Walking aids manipulated by one arm -- Requirements and test methods -- Part 4: Walking sticks with three or more legs | 2018-11-16 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11334-1:2007 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام يد واحدة – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 1: عكازات الكوع | Walking aids manipulated by one arm -- Requirements and test methods -- Part 1: Elbow crutches | 2018-11-16 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-4/AMD1:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-4: المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة الصدمات الكهربائية للقلب | Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators | 2018-11-09 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ ISO 14243-2:2016 | الأجهزة المزروعة جراحياً – تآكل مفصل الركبة التعويضي الكلي -- الجزء 1: طرق القياس | Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses -- Part 2: Methods of measurement | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ ISO 12891-1:2015 | استرجاع وتحليل الاجهزة المزروعة جراحيا –الجزء1: الاسترجاع وطرق التعامل | Retrieval and analysis of surgical implants -- Part 1: Retrieval and handling | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 13504:2012 | طب الأسنان -- المتطلبات العامة للمعدات والملحقات ذات العلاقة المستخدمة في تثبيت زرعات الاسنان ومعالجتها | Dentistry -- General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 7885:2010 | طب الأسنان -- إبر الحقن المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Dentistry -- Sterile injection needles for single use | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-10/AMD1:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-10: المتطلبات الخاصة لسلامة محفزات الأعصاب والعضلات | Medical electrical equipment - Pate 2-10: Particular Requirements for the Safety of Nerve and Muscle Stimulators | 2018-11-03 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-11:2017 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 11: اختبارات السمية لأجهزة الجسم | Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity | 2018-11-03 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-10:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية - الجزء 10: اختبارات لتهيج وتحسس الجلد | Biological evaluation of medical devices -- Part 10: Tests for irritation and skin sensitization | 2018-10-30 | مغلق |
|