مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11137-3:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية--الأشعة--الجزء 3: الإرشادات لجوانب قياس الجرعات | Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control | 2018-08-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-2:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية--الجزء 2:المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بأكسيد الإيثيلين | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes | 2018-08-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-1:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية - المؤشرات الحيوية- الجزء 1: المتطلبات العامة | Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements | 2018-08-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-4:2009 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 4 : المحاليل المخبرية والتشخيصية لأجهزة التحليل الشخصية /الذاتية | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | 2018-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 14408:2016 | أنابيب القصبة الهوائية المصممة لعمليات جراحة الليزر- متطلبات التوسيم والمعلومات المرفقة | Tracheal tubes designed for laser surgery -Requirements for marking and accompanying information | 2018-07-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 15193:2018 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية -- القياس الكمي للعينات من أصل حيوي -- متطلبات محتوى وعرض طرق القياس المرجعية | In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures | 2018-07-15 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 21649:2006 | الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار | Needle-free injectors for medical use – Requirements and test methods | 2018-07-08 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14708-3:2017 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- الجزء 3: المنبهات العصبية المزروعة | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 3: Implantable neurostimulators | 2017-12-03 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 7206-6:2013 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 6: متطلبات أداء منطقة الرقبة ضمن المكونات الفخذية القصبية واختبار خواص تحملها | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components | 2017-12-03 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 16408:2015 | طب الأسنان – منتجات العناية بالفم - غسول الفم | Dentistry -- Oral care products -- Oral rinses | 2017-11-26 | مغلق |
|