لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS ISO 17966:2016 | المنتجات المساعدة على النظافة الشخصية والداعمة للمستخدمين – المتطلبات وطرق الاختبار | Assistive products for personal hygiene that support users -- Requirements and test methods | 2018-09-15 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-7:2016 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 7: سهولة الاستخدام للأشخاص ذوي الإعاقة البصرية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment | 2018-09-15 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-3:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية-المؤشرات الحيوية--الجزء 3: المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالحرارة الرطبة | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes | 2018-09-05 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-4:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية--الجزء 4:المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالحرارة الجافة | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes | 2018-08-28 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11137-3:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية--الأشعة--الجزء 3: الإرشادات لجوانب قياس الجرعات | Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control | 2018-08-28 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-2:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية--الجزء 2:المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بأكسيد الإيثيلين | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes | 2018-08-28 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-1:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية - المؤشرات الحيوية- الجزء 1: المتطلبات العامة | Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements | 2018-08-28 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 16142-2:2017 | الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية —الجزء 2: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة المخبرية والتشخصية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية. | Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards | 2018-08-28 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-4:2009 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 4 : المحاليل المخبرية والتشخيصية لأجهزة التحليل الشخصية /الذاتية | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | 2018-07-30 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 18746:2016 | الطب الصيني التقليدي – إبر الوخز المعقمة المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة | Traditional Chinese medicine — Sterile intradermal acupuncture needles for single use | 2018-07-29 | مغلق |