مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-2:2017 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 2 : خصائص العدسات متعددة القوة | Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 2: Specifications for power-variation lenses | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 15032:2000 | الأطراف الصناعية - الاختبار الهيكلي لوحدات الفخذ | Prostheses -- Structural testing of hip units | 2019-01-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-2:1993 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء2: طريقة وصف الجزء المبتور من الطرف السفلي | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps | 2019-01-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8549-2:1989 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - المصطلحات - الجزء2: مفردات متعلقة بالأطراف الصناعية الخارجية ومستخدميها | Prosthetics and orthotics -- Vocabulary -- Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses | 2019-01-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11334-4:1999 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام يد واحدة – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 4: العصي ذات ثلاثة أرجل أو أكثر | Walking aids manipulated by one arm -- Requirements and test methods -- Part 4: Walking sticks with three or more legs | 2018-11-16 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11334-1:2007 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام يد واحدة – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 1: عكازات الكوع | Walking aids manipulated by one arm -- Requirements and test methods -- Part 1: Elbow crutches | 2018-11-16 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-4/AMD1:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-4: المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة الصدمات الكهربائية للقلب | Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators | 2018-11-09 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ISO 19213:2017 | الأجهزة المزروعة جراحياً –الأجهزة المزروعة – طرق الاختبار للمواد المستخدمة كنموذج عظمي قشري | Implants for surgery -- Test methods of material for use as a cortical bone model | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ ISO 14243-2:2016 | الأجهزة المزروعة جراحياً – تآكل مفصل الركبة التعويضي الكلي -- الجزء 1: طرق القياس | Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses -- Part 2: Methods of measurement | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ ISO 12891-2:2014 | استرجاع وتحليل الاجهزة المزروعة جراحيا -الجزء2: تحليل الأجهزة المسترجعة المزروعة جراحيا | Retrieval and analysis of surgical implants -- Part 2: Analysis of retrieved surgical implants | 2018-11-06 | مغلق |
|