مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 5838-3:2015 ISO 5838-3:1993 | الزراعة في العملية جراحية -- دبابيس الهيكل العظمي وأسلاكها -- الجزء 3: أسلاك كيرشنر للهيكل العظمي | Implants for surgery -- Skeletal pins and wires -- Part 3: Kirschner skeletal wires | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS ISO 5838-2:2015 ISO 5838-2:1991 | الزراعة في العملية جراحية -- دبابيس الهيكل العظمي وأسلاكه -- الجزء 2: ستاينمان دبابيس الهيكل العظمي -- الأبعاد | Implants for surgery -- Skeletal pins and wires -- Part 2: Steinmann skeletal pins -- Dimensions | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 5838-1:2015 ISO 5838-1:2013 | الزراعة في العملية جراحية -- الدبابيس المعدنية للهيكل العظمي وأسلاكه -- الجزء 1: المتطلبات العامة | Implants for surgery -- Metallic skeletal pins and wires -- Part 1: General requirements | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 14972:2015ISO 14972:1998 | المحابس المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة مع القساطر الطرفية المدخلة بالإبر | Sterile obturators for single use with over-needle peripheral intravascular catheters | 2015-08-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-5:2015ISO 11608-5:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 5: الوظائف الآلية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 5: Automated functions | 2015-08-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-5:2015ISO 10555-5:2013 | القساطر المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 5 – القساطر الطرفية المدخلة بالإبر | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 5: Over-needle peripheral catheters | 2015-08-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.62653:2015IEC 62653:2012 | الإرشاد للتشغيل الآمن للأجهزة الطبية المستخدمة في غسيل الكلى | Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 11712 : 2015ISO 11712 : 2009 | أجهزة التخدير والتنفس-موصلات وأدوات تهوية مجاري التنفس مافوق الحنجرة | Anaesthetic and respiratory equipment -- Supralaryngeal airways and connectors | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 7376:2015ISO 7376:2009 | أجهزة التخدير والتنفس-مناظير الحنجرة لغرض تنبيب القصبة الهوائية | Anaesthetic and respiratory equipment -- Laryngoscopes for tracheal intubation | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 21969 2015.ISO 21969 2009 | وصلات الضغط العالي المرنة المستخدمة مع أنظمة الغاز الطبي | <> <> High-pressure flexible connections <> <> for use with medical gas systems | 2015-08-10 | مغلق |