مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-44:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-44 : المتطلبات المحددة لسلامة أجهزة الأشعة السينية للتصوير المقطعي المحوسب | Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-16:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-16 : المتطلبات المحددة لسلامة أجهزة غسيل الكلى و الترشيح العادي والمضاعف | Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-3:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-3 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصي | Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-8:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية -الجزء1-8: المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية:المتطلبات العامة والاختبارات و الإرشادات لأنظمة الإنذار في الأجهزة والأنظمة الكهربائية الطبية | Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-2:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-2 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين – مواصفة تكميلية: الاضطرابات الكهرومغناطيسية –المتطلبات و الاختبارات | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests | 2014-09-14 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10651-2:2014ISO 10651-2:2004 | اجهزة التنفس الرئويه للاستخدام الطبي - المتطلبات الاساسية المحدده للسلامة وكفاءة الأداء - الجزء 2- اجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -- Particular requirements for basic safety and essential performance --Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 20127:2014ISO 20127:2005 | طب الأسنان - فرش الأسنان الكهربائية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار | Dentistry -- Powered toothbrushes -- General requirements and test methods | 2014-07-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO10651-2:2014 ISO 10651-2:2004 | أجهزة التنفس الرئوية للاستخدام الطبي -المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء- الجزء2- أجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -particular requirements for basic safety and essential performance-part 2 : home care ventilators for ventilator dependent patient | 2014-07-30 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO80601-2-61:2014 ISO 80601-2-61:2011 | المعدات الكهربائية الطبية:الجزء2-61:متطلبات محددة للسلامة والأداء لمقياس الأكسجين النبضي | Medical Electrical Equipment : part 2-61 : particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2014-06-10 | مغلق |