لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-74:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-74: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة ترطيب التنفس | Medical electrical equipment -- Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment | 2018-07-15 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 9170-1:2017 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2018-07-15 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 15193:2018 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية -- القياس الكمي للعينات من أصل حيوي -- متطلبات محتوى وعرض طرق القياس المرجعية | In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures | 2018-07-15 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC/TR 80002-3:2014 | برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 3 : النموذج المرجعي لعمليات دورة حياة برمجيات الأجهزة الطبية (IEC 62304) | Medical device software -- Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304) | 2018-07-08 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO/TR 80002-2:2017 | برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 2 : مصادقة البرمجيات لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية | Medical device software -- Part 2: Validation of software for medical device quality systems | 2018-07-08 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC/TR 800002-1:2009 | برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 1 : الدليل الإرشادي لتطبيق (ISO 14971) في برمجيات الأجهزة الطبية | Medical device software -- Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software | 2018-07-08 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-1:2017 | الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة – الجزء1- الحقن للاستخدام اليدوي | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 1: Syringes for manual use | 2018-06-11 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 6009:2016 | الإبر المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة – الترميز اللوني للتعريف | Hypodermic needles for single use – Colour coding for identification | 2018-05-03 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14708-3:2017 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- الجزء 3: المنبهات العصبية المزروعة | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 3: Implantable neurostimulators | 2017-12-03 | مغلق | ||
SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 22367:2008/Cor 1:2017 | المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر | Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement | 2017-11-21 | مغلق |