مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 18761:2015 ISO 18761:2013 | الاستخدام والتعامل مع الأجهزة الطبية ضمن مجال اللجنة الفنية (ISO/TC 84) – تقييم المخاطر المحتملة عند تعرض الأنسجة المخاطية للدم | Use and handling of medical devices covered by the scope of ISO/TC 84 -- Risk assessment on mucocutaneous blood exposure | 2015-08-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20072:2015 ISO 20072:2009 | التحقق من كفاءة تصميم جهاز إيصال الدواء بطريقة الرذاذ المتطاير- المتطلبات و طرق الاختبار | Aerosol drug delivery device design verification -- Requirements and test methods | 2015-08-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.62653:2015IEC 62653:2012 | الإرشاد للتشغيل الآمن للأجهزة الطبية المستخدمة في غسيل الكلى | Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 7376:2015ISO 7376:2009 | أجهزة التخدير والتنفس-مناظير الحنجرة لغرض تنبيب القصبة الهوائية | Anaesthetic and respiratory equipment -- Laryngoscopes for tracheal intubation | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | <><>SFDA.MD.121.DS.ISO 18082:2015 ISO 18082:2014 | أبعاد موصلات الغازات الطبية مسننة اللوب الغير قابلة للاستبدال (NIST) ذات الضغط المنخفض | naesthetic and respiratory equipment -- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 8835-7:2015 ISO 8835-7:2011 <><><><> | أنظمة التخدير الإستنشاقية-الجزء7: أنظمة التخدير للاستخدام في المناطق محدودة الإمدادات بالكهرباء وغازات التخدير. | Inhalational anaesthesia systems -- Part 7: Anaesthetic systems for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11978: 2014 ISO 11978:2000 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المعلومات المزودة بواسطة المُصنع | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Information supplied by the manufacturer | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11381: 2014 ISO 11381:1994 | البصريات والأجهزة البصرية - بصريات العين - البراغي | Optics and optical instruments -- Ophthalmic optics -- Screw threads | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11380: 2014 ISO 11380:1994 | البصريات والأجهزة البصرية - بصريات العين - نماذج | Optics and optical instruments -- Ophthalmic optics -- Formers | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 10943: 2014 ISO 10943:2011 | أجهزة العين- المناظير الغير مباشرة للعين | Ophthalmic instruments -- Indirect ophthalmoscopes | 2014-12-31 | مغلق |
|