مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15254:2015 ISO 15254:2009 | أجهزة وبصريات العين –المساعدات الالكتروبصرية لتحسين الرؤية الضعيفة | Ophthalmic optics and instruments -- Electro-optical devices for enhancing low vision | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15253:2015 ISO 15253:2000 | أجهزة وبصريات العين –المساعدات البصرية لتحسين الرؤية الضعيفة | Ophthalmic optics and instruments -- Optical devices for enhancing low vision | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11987:2015 ISO 11987:2012 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة— تحديد مدة الصلاحية والتخزين | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Determination of shelf-life | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10341:2015 ISO 10341:2012 | أجهزة العين - رأس جهاز فحص العيوب الانكسارية | Ophthalmic instruments -- Refractor heads | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11986:2015 ISO 11986:2010 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها— تحديد امتصاص وفقدان المواد الحافظة | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Determination of preservative uptake and release | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14242-2:2015ISO 14242-2:2000 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- تآكل مفصل الورك التعويضي الكلي -- الجزء 2: طرق القياس | Implants for surgery -- Wear of total hip-joint prostheses -- Part 2: Methods of measurement | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-5:2015ISO 11608-5:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 5: الوظائف الآلية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 5: Automated functions | 2015-08-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC80601-2-30:2015IEC80601-2-30:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-30: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة قياس ضغط الدم الألية الخارجية | Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11978: 2014 ISO 11978:2000 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المعلومات المزودة بواسطة المُصنع | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Information supplied by the manufacturer | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11381: 2014 ISO 11381:1994 | البصريات والأجهزة البصرية - بصريات العين - البراغي | Optics and optical instruments -- Ophthalmic optics -- Screw threads | 2014-12-31 | مغلق |
|