مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 13212:2014 | بصريات العين -- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – إرشادات لتحديد مدة الصلاحية والتخزين | Ophthalmic optics -- Contact lens care products -- Guidelines for determination of shelf-life | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10322-1:2016 | بصريات العين - عدسات النظارات الخام شبه الجاهزة - الجزء 1 : خصائص العدسات الخام أحادية ومتعددة الرؤية | Ophthalmic optics — Semi-finished spectacle lens blanks — Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lens blanks | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11978:2014 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS.ISO 14708-2:2012 | الأجهزة المزروعة جراحياً - الأجهزة الطبية النشطة المزروعة - الجزء 2: منظمات ضربات القلب | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 2: Cardiac pacemakers | 2017-07-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-3:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 3: الحاويات الجاهزة | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers | 2017-07-18 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-6:2015 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 5 – المدخلات المزروعة تحت الجلد | Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports | 2017-07-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-1:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمسارات غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 1: التقييم والاختبار ضمن عمليات إدارة المخاطر | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | 2017-07-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7864:2016 | الحقن المعقمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة - المتطلبات وطرق الاختبار | Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods | 2017-05-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 8537:2016 | الحقن المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة، مع أو بدون الإبر، للأنسولين | Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin | 2017-05-07 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD/ISO 15195:2016ISO 15195:2003 | الطب المخبري –متطلبات مختبرات المعايرة | Laboratory medicine -- Requirements for reference measurement laboratories | 2017-03-16 | مغلق |
|