مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-16:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-16 : المتطلبات المحددة لسلامة أجهزة غسيل الكلى و الترشيح العادي والمضاعف | Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-3:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-3 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصي | Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-2:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-2 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين – مواصفة تكميلية: الاضطرابات الكهرومغناطيسية –المتطلبات و الاختبارات | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests | 2014-09-14 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7741:2014ISO 7741:1986 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المقصات - المتطلبات العامة وطرق الفحص | Instruments for surgery - Scissors and shears - General requirements and test methods | 2014-09-07 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7740:2014 ISO 7740:1985 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المشارط ذات الشفرات القابلة للنزع – الأبعاد المناسبة | Instruments for surgery - Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions | 2014-09-07 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS.ISO 7151:2014ISO 7151:1988 | معدات الجراحة – الغير قاطعة، معدات مفصلية – المتطلبات العامة وطرق الفحص | Surgical instruments - Non-cutting, articulated instruments - General requirements and test methods | 2014-09-07 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 8980-5:2014ISO 8980-5:2005 | البصريات العينية – عدسات النظارات – الجزء 5 : المتطلبات الدنيا لأسطح عدسة لمقاومة التآكل | Spectacle lenses- Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant | 2014-07-25 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10651-2:2014ISO 10651-2:2004 | اجهزة التنفس الرئويه للاستخدام الطبي - المتطلبات الاساسية المحدده للسلامة وكفاءة الأداء - الجزء 2- اجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -- Particular requirements for basic safety and essential performance --Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11608-2:2014ISO 11608-2:2012 | نظم ابر الحقن للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods-part 2: Needles | 2014-07-10 | مغلق |