تاريخ التحذير
|
|
|---|
انطلاقاً من دور الهيئة العامة للغذاء والدواء بمتابعة مأمونية الأدوية المسجلة وإشارة إلى تقرير المنظمة الأوربية للأدوية البشرية عن تقييم خطر الإصابة بالتليف العام الناشئ من الكلى
(Nephrogenic systemic fibrosis) واستخدام المستحضرات التي تحتوي على القادولينيوم (Gadolinium). وتقسيمها بناء على ذلك إلى ثلاثة أقسام:
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بتحديث النشرة الداخلية للمستحضرات التي تحتوي على اورليستات Orlistatوالمسوقة في المملكة العربية السعودية بالاسم التجاري زينيكال (Xenical®) لتشمل احتمالية حدوث أعراض جانبية خطيرة على الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون هذا المستحضر. حيث جاءت هذه التحديثات على خلفية رصد عدد من حالات الأعراض الجانبية على الكبد عالمياً.
نصائح للمرضى وأفراد المجتمع:
• يجب على المرضى أن يكونوا على دراية بوجود تقارير عن أعراض جانبية على الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون مستحضر اورليستات Orlistat والمسوق بالاسم التجاري زينيكال Xenical®.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المختصين الصحيين من خطر التسمم بجرعة زائدة عن طريق الخطأ ( Accidental Overdose ) عند استخدام مستحضر البــاراسيتـامـول الــوريـدي (Intravenous paracetamol 10 mg/ml) للرضع و الأطفال أثناء العلاج بجرعة 10 ملجم/مل، والمـسـجـل بـالمـملــكـة الـعـربـيـة الـسـعـوديـة بالاســم التـجـاريPerfalgan و يتوفر على شكل محلول للحقن الوريدي بسعة 100مل. وقد جاءت هذه التحذيرات بناءً على التحذير الصادر من قبل شركة بريستول ماير سكويب(Bristol Myers (Squibb
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
ضمن برنامج التثقيف الدوائي قامت الإدارة التنفيذية للاتصال و التوعية بقطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء و الدواء بتنظيم البرنامج الطلابي التفاعلي بمدارس الحرس الوطني الابتدائية خلال أسبوع متكامل بداية من 4 و حتى 8 صفر من العام 1432هـ.
اختتم موتمر الصيدله الحيويه الدولى دورته السابعة والمنعقد في مدينة بكين عاصمة جمهورية الصين الشعبيه في الفترة من 22 الى 25/10/1427هـ ألموافق 7-11/12/2006م, و قد شارك في المؤتمر27 دوله بالاضافة إلى ممثلين شركات المنتجات الحيوية وإنتاج التطعيمات (vaccine) من أغلب دول العالم مثل أمريكا الشمالية، فرنسا، بريطانيا، ألمانيا وغيرها من دول العالم. ومثل المملكة في هذا المؤتمر وفد من قطاع الدواء من الهيئة العامة للغذاء والدواء يضم كلا من د. محمد الحيدرى مستشار الهيئه وعضو مجلس الإدارة, د. محمد الاهدال مستشار الهيئه , و د.
شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء، على أهمية التزام شركات بيع منتجات التجميل بإدراج منتجاتها في النظام الالكتروني المعد لهذا الغرض، مشيرة إلى أن البضاعة التي لا تدرج خلال المهلة المحددة ستعتبر مخالفة ولن يسمح ببيعها.
