قامت هيئة الصحة الكندية بسحب دواء ين من السوق من ذوات الاسم العلمي ( Valproic Acid ) واللـــذان يستخدمــان لعلاج نوبـات الصرع وهمــــــــا Depakene 500 mg , Ratio-valproic 500 mg ونصحت المرضى الذين يستخدمون أي من هذين الدوائين بأخذ الحيطة والحذر من إمكانية عدم احتوائهما على جرعة كاملة من المادة الفعالة مما ينتج عنه علاج غير كاف لنوبات الصرع.

شارك عدد من موظفي الهيئة العامة للغذاء والدواء في ندوة "أنشطة الاعتماد وإجراءات تقويم المطابقة" والتي نظمتها الهيئة العربية السعودية للمواصفات والمقاييس، وقد شارك من قطاعات الهيئة (الغذاء , الدواء والأجهزة الطبية) مستشارين وأخصائيي تغذية و كيميائيين و أخصائيي أجهزة طبية.

صرح سعادة الأستاذ الدكتور محمد بن أحمد الكنهل الرئيس التنفيذي المكلف للهيئة العامة للغذاء والدواء بأنه إنطلاقاً من مسئوليات الهيئة عن متابعة الأدوية بعد تسويقها، وعمل تقييم مستمر لجودة المستحضرات الصيدلانية، والكشف عن الأعراض الجانبية، وتقييمها ووضع الحلول المؤدية لمنعها، واستقبال البلاغات المتعلقة بهذا الشأن، وكذلك متابعة الأخبار الواردة من الهيئات والمنظمات الدولية واتخاذ القرارات المناسبة حيال مأمونية المستحضرات الصيدلانية المتداولة.

صرحت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية بالموافقة على دواء بريجابلين (pregabalin) باستخدامه لعلاج ألآم أليف العضلات (Fibromyalgia)، وهو عبارة عن اضطراب يتصف بالآم، إجهاد و مشاكل في النوم.
لايركا (الاسم التجاري لدواء البريجابلين) يقلل من الآم و يحسن الوظائف اليومية لبعض المرضى المصابين بهذا الاضطراب. الأشخاص المصابين بهذا المرض يعانون من الآم مزمنة وضعف و تصلب في العضلات. الآم ألياف العضلات يصيب قرابة (3-6 مليون شخص) في الولايات المتحدة الأمريكية كل سنة. هذا الاضطراب يصيب النساء في الغالب ويحدث في بداية إلى منتصف مرحلة البلوغ.

أضافت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء النسخة الأولى لمدونة ملف متطلبات تسجيل الأدوية المتشابهة حيويا Drug Master File Requirements for Registration of Biosimilars  ويمكن الإطلاع على هذه النسخة من خلال الرابط :

وحتى تتمكن الهيئة من إعتمادها بعد أخذ اراء الجهات المعنية والمهتمين, نأمل موافاتنا بملاحظاتكم وإقتراحاتكم على هذه المدونات والإرشادات الفنية على أحد العناوين التالية:

بريد إلكتروني:

يعتبر التسمم بالمبيدات المحتوية على الفسفور العضوي معضلة طبية في المجتمعات القروية في الدول النامية ، و يتسبب في وفاة ما يقارب من 200,000 شخص سنوياً. أما التسمم الغير مقصود فيتسبب في وفاة القليل من الأشخاص لكن المشكلة تكمن في الأماكن التي ينتشر بها المبيدات المحتوية على الفسفور العضوي السام بشكل كبير. ويعد العلاج الطبي صعب حيث أن حالات الوفاة تصل إلى 15%. و لقد تم الاستنتاج بأن ندرة الأدلة و العوامل التي تقود العلاج يجب أن تدرج في خطة الدراسات السريرية.

ضمن سلسلة اللقاءات التثقيفية لبرنامج التثقيف الدوائي تنظم الهيئة العامة للغذاء والدواء - قطاع الدواء محاضرة بعنوان "أدويتك في رمضان" في مركز الأمير سلمان الاجتماعي , يوم الاثنين الموافق 5 رمضان الساعة العاشرة مساءاً .

الدعوة عامة للرجال والنساء .

إن من الملاحظ انتشار فقر الدم عند المرضى المصابين بأمراض خطيرة، وغالباً ما يعالج فقر الدم بنقل الكريات الحمراء (الدم) مؤدياً إلى فائدة علاجية محدودة وضئيلة. وقد افترض الباحثون في هذه الدراسة المنشورة في مجلة نيوإنجلند الطبية بأن علاج حالات فقر الدم باستخدام الإبويتين ألفا قد يقلل من الحاجة إلى نقل الدم.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و صحة كندا , المماثلين في عملهما للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية, بتاريخ الخامس من نوفمبر لعام ٢٠٠٧ م، إعلاناً بإيقاف استخدام دواء تراسيلول المصنع من قبل شركة باير مؤقتا في الأسواق إلى حين ظهور تفاصيل النتائج الأولية من الدراسة التي تم عملها في كندا و التي أوضحت زيادة نسبة الوفيات من جراء استخدام هذا الدواء.

قام نائب الرئيس التنفيذي لشؤون الدواء أ.د.صالح بن عبدالله باوزير وممثل دول مجلس التعاون الخليجي في مجموعة التعاون الدولي المنبثقة عن المؤتمر العالمي للموائمة ICH بالمشاركة في الأجتماع الذي عقد في مدينة يوكوهاما باليابان خلال الفترة من 16-20شوال1428هـ حيث تمت مناقشة عدد من المواضيع من أهمها المتغيرات في دساتير الأدوية والجودة الصيدلانية وقاموس مصطلحات الأعراض الجانبية للأدوية وملف التسجيل الالكتروني وتقرير رصد الآثار الجانبية خلال مراحل تجارب الدواء واختبارات سمية الأدوية على الجينات وتطوير المستحضرات الصيدلانية حيث تم تحديث المدونة الخاصة بهذا الفرع والتي تعرف بالرمزQ8 ،كما تم تبني نموذج مل