التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي خلال زيارته الرسمية للمملكة المتحدة مؤخرًا، عددًا من الرؤساء التنفيذيين للشركات البريطانية ورجال الأعمال وممثلين عن القطاع الخاص.
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء 18 منشأة خالفت نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية خلال شهر أبريل من العام 2022م، وذلك لعدم التزامها بتوفير مستحضرات صيدلانية للسوق المحلي، وتخلفها عن التبليغ لتحرك الدواء في نظام التتبع الالكتروني.
نظّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء ورشة عمل تدريبية –عبر الاتصال المرئي- لمنسوبي الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية لمملكة البحرين، بعنوان "أسس التصنيع الدوائي الجيد GMP وإجراءات التفتيش"، وذلك ضمن التعاون المستمر بين "الغذاء والدواء" والهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في مملكة البحرين.
وقّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم الثلاثاء 11 رمضان 1443هـ الموافق 12 أبريل 2022م، مذكرة تعاون مع الجمعية السعودية لأمراض الصرع بهدف تعزيز وتطوير العمل المهني والبحثي والمرجعي للمتخصصين المهنيين وتوعية المجتمع عن أمراض الصرع.
ومثّل "الغذاء والدواء" في توقيع مذكرة التعاون معالي الرئيس التنفيذي الدكتور هشام بن سعد الجضعي، فيما مثّل الجمعية السعودية لأمراض الصرع رئيس مجلس إدارتها الدكتور فيصل بن عبود العتيبي.
تاريخ التحذير
|
|
|---|---|
الشركة المصنّعة
|
|
سبب التحذير
|
|
الإجراءات التصحيحية
|
|
نصائح للمستهلكين
|
|
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر (RABEZOLE) تركيز 20 ملغ و10 ملغ والمسجلة بالهيئة برقمي 95-368-07) )(96-368-07) ويتم تسويقهما من قبل شركة جمجوم فارما للصناعات الدوائية، وذلك لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وأشارت "الهيئة" إلى أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دولياً للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر (المماثل) والمستحضر المبتكر(المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء 19 منشأة خالفت نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية خلال شهر يناير من العام 2022م، وذلك لعدم التزامها بتوفير مستحضرات صيدلانية للسوق المحلي.
