انضمت المملكة العربية السعودية ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء كعضو تنظيمي (Regulatory member) في المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، وذلك تحقيقًا لما رسمته رؤية المملكة العربية السعودية 2030 في تعزيز مكانة المملكة على المستوى الدولي وتحقيق الريادة في كافة المج
الشركة المصنّعة
|
|
|---|---|
سبب التحذير
|
|
الإجراءات التصحيحية
|
|
نصائح للمستهلكين
|
|
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قراراً بتعليق تسجيل وسحب مستحضر Omiz Plus 40/1100 mg Capsule المسجل بالهيئة برقم تسجيل (244-277-12)،كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر Omiz Plus 20/1100 mg Capsule برقم التسجيل (245-277-12)
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن المستحضرين، على هيئة كبسولات من إنتاج شركة تبوك للصناعات الدوائية، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديهم، كما خاطبت الشركة لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدميها إلى مراجعة أطبائهم.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
بهدف ضبط توفر الدواء، وضمان التزام جميع أصحاب المصلحة في سلسلة الإمداد للدواء بالمهام والمسؤوليات المناطة بهم، تتابع وترصد الهيئة العامة للغذاء والدواء توفر المستحضرات الصيدلانية المسجلة لديها بكميات كافية في السوق المحلي.
عقد التحالف الدولي للجهات الرقابية على الأدوية (ICMRA)، يوم الأربعاء ١٦ رمضان 1442 الموافق ٢٨ أبريل 2021، اجتماعه النصف السنوي، وذلك عبر الاتصال المرئي، بحضور معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، ورؤساء الجهات الرقابية على الأدوية حول العالم والذي بلغ عددهم أكثر من ٣٠ جهة رقابية.
إلحاقًا للبيان الصادر من الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بتاريخ 03 شعبان 1442 هـ الموافق 16 مارس 2021 م حول بلاغات لحالات جلطات دموية أو حالات تخثر لدى المستفيدين بسبب استخدام لقاحات فيروس كورونا، وإشارةً إلى متابعة ملف سلامة لقاحات كورونا المستجد (كوفيد-19) ومن ضمنها لقاح "أكسفورد/ أسترازينيكا" توضح "الهيئة" أنها تلقت حتى تاريخ نشر هذا البيان ٣٤ بلاغًا حول أعراض جانبية لجلطات وانخفاض الصفائح الدموية بالتزامن مع استخدام اللقاح "أكسفورد/ أسترازينيكا" وقد تمت دراسة هذه البلاغات من جميع جوانبها العلمية والفنية وعرضها على اللجان العلمية المختصة ، وبناءً عليه تُرجّح ا
تاريخ التحذير
|
|
|---|---|
|
الشركة المصنّعة
|
|
|
سبب التحذير
|
|
|
الإجراءات التصحيحية
|
|
|
نصائح للمستهلكين
|
|
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر( LORA S Tablet) و المسجل بالهيئة برقم (8-968-15) و مستحضر (LORINASE TABLETS) المسجل بالهيئة برقم (250-212-09).
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
