تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

مستحضر PANTOL

تاريخ التحذير
    2021-03-18
الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تعلّق تسجيل مستحضر (PANTOL) وتسحبه لعدم تكافئه حيوياً

2021-03-18

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PANTOL 20 mg enteric-coated tabletالمسجل بالهيئة برقم (5-809-14).

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

الغذاء والدواء : لم يتم رصد أي حالات لجلطات الدم أو التخثر  بسبب لقاحات فيروس كورونا (كوفيد-19) المتوفرة في المملكة   

2021-03-16

تتابع الهيئة العامة للغذاء والدواء سلامة كافة لقاحات فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) المتوفرة في المملكة بشكل مستمر من خلال متابعة ودارسة حالات الأعراض الجانبية والأدلة العلمية والبيانات المتوفرة حولها محليًا ودوليًا بالتنسيق مع الجهات الصحية والرقابية ، وتوضح الهيئة أنه مع وصول عدد الجرعات المعطاة من اللقاحات في المملكة إلى أكثر من مليوني وثلاث مائة ألف جرعة حتى الآن، لم تتلقَ أي بلاغات لحالات جلطات دموية أو حالات تخثر لدى المستفيدين بسبب استخدام اللقاحات.

أخبار أخرى

"رصد" الالكتروني يسجل أكثر من مليار عملية لتتبع حركة الدواء

2021-03-15

سجّل نظام التتبع الالكتروني للمستحضرات الصيدلانية (رصد) التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء أكثر من مليار عملية (تصنيع، استيراد، إرسال، بيع أو استهلاك) لتتبع حركة الدواء في سلاسل الإمداد.
ويهدف النظام الذي أطلقته الهيئة قبل نحو عامين إلى تحقيق التوفر والأمن الدوائي ومكافحة الغش التجاري، وذلك ضمن خطتها للمساهمة تحقيق رؤية المملكة 2030.

أخبار أخرى

رحلة مسؤول عهدة الأدوية المخدرة والمنشأة الراغبة بحيازة الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية

2021-03-15
رحلة مسؤول عهدة الأدوية المخدرة والمنشأة الراغبة بحيازة الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء" تعلّق تسجيل مستحضر (Proton) وتسحبه لعدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي

2021-03-12

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 40MG E.C TABLET المسجل بالهيئة برقمي تسجيل(134-212-01)و (135-212-01).
كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 20MG E.C TABLET لرقمي التسجيل(188-212-03) و (187-212-03).
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن المستحضرين من إنتاج الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (SPIMACO)، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء": إغلاق مستودع غير مرخص في الرياض.. وضبط نحو 12 ألف منتج طبي ومستحضر صيدلاني

2021-03-11

أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء منشأة مخالفة في الرياض، لتخزينها منتجات تجميل ومستحضرات صيدلانية وأجهزة طبية دون الحصول على التراخيص اللازمة من "الهيئة".
وأوضحت "الهيئة" أنه خلال جولات الرصد والتقصي لمفتشيها، جرى رصد مستودع غير مرخّص يقوم بتخزين منتجات تجميل ومستحضرات صيدلانية، وتم ضبط وتحريز (10231) مستحضر صيدلاني و(1625) منتج طبي داخل المستودع.
وأشارت "الهيئة" إلى أنه تم استدعاء صاحب المنشأة لاستكمال الإجراءات النظامية.

أخبار أخرى

دليل ارشادات التسجيل في نظام التتبع الدوائي

2019-01-01
دليل ارشادات التسجيل في نظام التتبع الدوائي
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

Policy guidance for Lot Release of Biological Products

2010-09-01
Policy guidance for Lot Release of Biological Products
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

متطلبات تحويل المستحضرات بين الجهات الصحية

2020-03-06
متطلبات تحويل المستحضرات بين الجهات الصحية
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟
Subscribe to الدواء