الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية
2024-06-25
الدواء
الدواء
دليل الأولوية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية
2024-02-14
الدليل الإرشادي لتقديم ملف المادة الفعالة
2020-08-27
نظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر)
خدمة تسجيل الأدوية
خطوات الخدمة
الشروط
لايوجد
الوثائق المطلوبة
الأسئلة المتكررة
لايوجد
"الغذاء والدواء" تفتش 124 مصنعاً دوائياً داخلياً وخارجياً وتعلّق تسجيل 11 منها خلال 2019
2020-08-17
زار مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء 124 مصنعاً دوائياً محلياً وخارجياً خلال العام 2019، بهدف التأكد من استيفاء المصانع لمتطلبات أسس التصنيع الجيد قبل البدء في تسويق المنتجات وبيعها في الأسواق المحلية؛ لضمان سلامة الدواء في المملكة العربية السعودية.
أخبار أخرى
توقيع مذكرة تفاهم بين "الصحة" و "الغذاء والدواء" في مجال وسائل خفض مخاطر المستحضرات الصيدلانية
2020-08-17
وقعت وزارة الصحة ممثلة في -الإدارة العامة للرعاية الصيدلية- والهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في -الإدارة التنفيذية للتيقظ الدوائي- مذكرة تفاهم تستهدف رفع وتحسين عملية توزيع وسائل خفض مخاطر المستحضرات الصيدلانية المعتمدة من الهيئة للممارسين الصحيين في المنشآت التابعة للوزارة.
وتشمل وسائل خفض المخاطر؛ مواد تعليمية ورسائل موجهة للممارسين الصحيين وإجراءات احترازية تطبّق على بعض الأدوية لتقليل فرص ظهور أعراض جانبية قد تسببها، والإسهام في الاستخدام الأمثل والآمن للدواء، مع وجود قائمة للتأكد من أهم النقاط قبل وصف الدواء، ونموذج للموافقة وإقرار طبي.
أخبار أخرى
الغذاء والدواء" تنضم إلى شبكة معلومات التسعير والتعويض الوطني للمستحضرات الصيدلانية
2020-08-16
انضمت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى "شبكة معلومات التسعير والتعويض الوطني للمستحضرات الصيدلانية"، التي يرعاها المركز التعاوني لمنظمة الصحة العالمية لتسعير وتعويض المستحضرات الصيدلانية (WHO cc)، وتهدف الشبكة إلى تبادل ومشاركة الخبرات والمعلومات حول تسعير المستحضرات الصيدلانية، وإعداد ونشر الدراسات البحثية المتعلقة بأسعارها، وإقامة المؤتمرات العلمية المتعلقة بتسعير المستحضرات الصيدلانية وطنياً، حيث ترتكز رسالة الشبكة على الإسهام في الحصول على الأ
أخبار أخرى
الدليل الإرشادي لمتطلبات تسجيل المستحضرات الصحية والعشبية
2024-02-19
نظام معلومات الأدوية السعودي SDI
هو نظام وموقع إلكتروني يمكن الشركات ووكلاء الأدوية من رفع بيانات نشرة الممارس الصحي ونشرة معلومات المريض وصورة عبوة الدواء المعتمدة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء بهدف بناء مرجع وطني للأدوية المسجلة يمكن الرجوع له من قبل الممارس الصحي والمريض كمصدر موثوق للمعلومات الدوائية.
خطوات الخدمة
المستهلك:
- الدخول على صفحة الموقع
- البحث عن مستحضر دوائي بالاسم العلمي او التجاري
- الاطلاع على نشرة الممارس الصحي او نشرة معلومات المريض
الشركات:
- تسجيل بيانات الدخول لشركات المسوقة للنستحضرات (MAH) بنفس بيانات نظام DENR
- الضغط على ايقونة الأدوية لأستعراض المستحضرات المسجلة تحت حساب الشركة
- الضغط على المستحضر واختيار تحرير نشرة معلومات المريض ونشرة الممارس الصحي
- الموافقة على التعهد لضمان بأن البيانات التي سوف يتم إدخالها في النظام مطابقة لأخر نسخة من النشرات التي تم اعتمادها من الهيئة العامة للغذاء والدواء
- تعبئة بينات النشرات في الحقول المخصصة
- الـتأكد من البيانات والنشر على واجهة المستخدم النهائي
الشروط
- أن يكون لشركة حساب في نظام DENR - أن يكون لشركة مستحضرات دوائية تم الموافقة عليها من قبل الهيئة
الوثائق المطلوبة
الأسئلة المتكررة
- هل بالإمكان رفع نشرة الكترونية على النظام قبل او اثناء تقديم طلب اعتماد المستحضر للهيئة العامة للغذاء والدواء ؟
- لا ويجب أن يتم رفع النشرة الالكترونية على النظام بعد أن يتم الاعتماد والموافقة على نشرة المستحضر من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء
الفئة المستهدفة
أفراد / ممارس صحي
مدة تنفيذ الخدمة
لايوجد
.png)
قنوات تنفيذ الخدمة
منصة رقمية
التصنيف
التكلفة
لايوجد
مركز الاتصال الموحد
19999
دليل الخدمة
دليل المستخدم
نظام الاستفسارات الدوائية والسموم للمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم
نظام يستقبل استفسارات العملاء حول الأدوية المسجلة بالهيئة وحالات السموم.
خطوات الخدمة
- يدخل العميل على الرابط https://dpic.sfda.gov.sa/
- يتم تعبئة نموذج الاستفسار
- ويظهر للعميل رقم الطلب
- يصل الاستفسار عبر ايميل المركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم
- يتم الرد على العميل عن طريق الايميل
الشروط
لايوجد
الوثائق المطلوبة
الأسئلة المتكررة
-
هل بالإمكان صرف دواء X للأطفال بعمر 5 سنوات ؟
-
يتم الرد بناء على الادعاءات الطبية المعتمدة بالهيئة
- ماهي الاعراض الجانبية لدواء X ؟
- يتم الرد على اهم الأعراض الجانبية التي يجب معرفتها ومع تزويد العميل برابط النشرة الالكتروني لمزيدا من المعلومات