عملية الإبلاغ ( رفع البلاغات عن الأعراض الجانبية لمنتجات التجميل ) تتم كالآتي:

• الدخول على نظام تيقظ
• اختيار الأدوية ومنتجات التجميل ← المؤسسات الصحية والشركات أو الأفراد والممارسين الصحيين
• تعبئة الحقول الإجبارية

             - اسم الشركة
             - الاسم الكامل
             - البريد الإلكتروني
             - رقم الجوال
             - اسم المنتج
             - صورة المنتج
             - وصف العرض الجانبي
             - مدى خطورته
             - حالة المريض حاليا

• تعبئة الحقول الاختيارية

             - بيانات المنتج
             - معلومات مستخدم المنتج
             - بيانات الأعراض الجانبية
• ارسال البلاغ

لايوجد

• ماهي الأعراض الجانبية لمنتجات التجميل؟
• تأثير غير مرغوب فيه أو غير مقصود، قد يحدث بسبب عامل أو عوامل عديدة عند استخدام المنتج التجميلي.

1. الدخول على الربط: https://ibrcs.sfda.gov.sa
2. تقديم طلب أذن استيراد مباشرة من الجهة المستفيدة
3.  استيفاء جميع المتطلبات والاشتراطات

استيفاء جميع المتطلبات والاشتراطات المذكورة في مدونة إجراءات الاستيراد والتصدير للمستحضرات الصيدلانية

- ماهو الفرق بين إذن الفسح وإذن استيراد ؟

اذن الفسح :  عند وصول الشحنة للمنفذ وبإمكان عمله عن طريق النظام ولكن لابد وجود اذن استيراد. 

اذن استيراد :  قبل طلب الشحنة وهو الزامي لعملية الفسح

- هل المواد الخام (دواء) تحتاج إلى أذن استيراد؟

- لا تحتاج ويتم فسحها عبر منفذ وصول الشحنة وفق ضوابط الفسح الخاصة بها 

للمستخدمين الحاليين :

• رابط النظام https://cds.sfda.gov.sa
• تسجيل الدخول : بنفس اسم المستخدم (على النظام القديم)
• الضغط على Forget your password ؟
• اتباع التعليمات المرسلة على البريد الإلكتروني المسجل
• سوف يتم ارسال كلمة مرور مؤقتة OTP على البريد الإلكتروني المسجل

للمستخدميين الجدد

• رابط النظام https://cds.sfda.gov.sa
• تسجيل الدخول : إنشاء حساب جديد
• اتباع التعليمات المرسلة على البريد الإلكتروني المسجل
• سوف يتم ارسال كلمة مرور مؤقتة OTP
• على البريد الإلكتروني المسجل

ترخيص المزاولة أو المستودع أو المصنع أو خطاب التكليف للمسؤول عن عهدة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية

- ما هي آلية مطابقة الموجود الفعلي من الادوية المخدرة والمؤثرات العقلية بالرصيد القيدي على النظام؟

- تقديم طلب للجهة الإشرافية بطلب الموافقة ليتم الشخوص للمنشأة  من خلال زيارة تفتيشية  يتم فيها طباعة تقرير للبنود المسجلة في النظام ومقارنتها بالموجود الفعلي، وفي حال وجود اختلاف، يتم تعبئة نموذج معد من إدارة المستحضرات الخاضعة للرقابة. وبعد تعبئة النموذج والتوقيع عليه، يتم إرساله إلى إدارة المستحضرات الخاضعة للرقابة ليتم تعديل كميات البنود المراد مطابقتها

- خطوات للإرشاد حول طريقة التسجيل في نظام رصد:

https://rsd.sfda.gov.sa/registration-and-e-services.html

- يجب أن يكون صاحب المصلحة مُرخص لتداول وبيع الأدوية البشرية - يجب أن يكون لدى صاحب المصلحة رقم موقع عالمي (GLN) - يجب إصدار تفويض للشخص المسؤول عن النظام مُصدق عبر الغرفة التجارية

• هل أستطيع تعيين مسؤول مختلف لكل صاحب مصلحة؟
• نعم يمكنك

تجدون الأسئلة الشائعة على الموقع الخاص بنظام رصد:
https://rsd.sfda.gov.sa/faqs.html